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        2021年4月1日化妝品用戶名和資料如何更新?

        作者:備案小助 | 點擊: | 來源:
        1703
        2021
        首次申請非特化妝品和特殊化妝品備案用戶名更新的相關信息,因5月1日要上新系統,4月1日起老系統的賬戶信息可以搬遷至新系統,暫緩期限時1年。 一、接下來詳細介紹更新的方式:...
        首次申請非特化妝品和特殊化妝品備案用戶名更新的相關信息,因5月1日要上新系統,4月1日起老系統的賬戶信息可以搬遷至新系統,暫緩期限時1年。
         
        一、接下來詳細介紹更新的方式:
         
        自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的,經藥品監督管理部門審核后,完成相關信息和資料的更新。
        化妝品用戶更新
         
        二、用戶權限相關資料:
         
        1、可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。
         
        2、可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。
         
        3、用戶權限相關資料中,可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括:生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、僅生產規范證明文件更新。
         
        4、根據實際生產經營情況,如需增加自行生產或者委托境外生產企業的,可提交相關資料增加生產企業信息,必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。
         
        5、境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。
         
        6、境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,最長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交最新版本。
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